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执法法例
食品消费答应检察通则【2016年10月1日起实施】

食品消费答应检察通则

第一章 总 则

  第一条 为增强食品消费答应办理,标准食品消费答应检察任务,根据《中华人民共和国食品平安法》及实在施条例、《食品消费答应办理方法》等有关执法法例、规章和食品平安国度规范,订定本通则。

  第二条 本通则实用于食品药品监视办理部分构造对请求人的食品、食品添加剂(以下统称食品)消费答应以及答应变卦、连续等的检察任务。
食品消费答应检察包罗请求资料检察和现场核对。

  第三条 本通则该当与相应的食品消费答应检察细则(以下简称检察细则)联合运用。运用中央特征食品消费答应检察细则展开消费答应检察的,该当契合《食品消费答应办理方法》第八条的规则。

  第四条 对请求资料的检察,该当以书面请求资料的完好性、标准性、契合性为次要检察内容;对现场的核对,该当以请求资料与实践情况的分歧性、合规性为次要检察内容。

  第五条 执法法例、规章和规范对食品消费答应检察有特殊规则的,还该当恪守其规则。

 


第二章 资料检察

  第六条 请求人该当具有请求食品消费答应的主体资历。请求人该当依据地点地省级食品药品监视办理部分规则的食品消费答应受理权限,向地点地县级以上食品药品监视办理部分提出食品消费答应请求。

  第七条 请求资料该当品种完全、内容完好,契合法定方式和填写要求。请求人该当对请求资料的真实性担任。请求资料的份数由省级食品药品监视办理部分依据羁系任务需求确定,确保担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分掌握请求人请求答应的状况。
  请求人委托别人操持食品消费答应请求的,署理人该当提交受权委托书以及署理人的身份证明文件。

  第八条 请求人请求食品消费答应的,该当提交食品消费答应请求书、业务执照复印件、食品消费加工厂所及其四周情况立体图、食品消费加工厂所各功用区间结构立体图、工艺设置装备摆设结构图、食品消费工艺流程图、食品消费次要设置装备摆设设备清单、食品平安办理制度目次以及执法法例规则的其他资料。
  请求保健食品、特别医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的消费答应,还该当提交与所消费食品相顺应的消费质量办理体系文件以及相应的产物注册和存案文件。
  食品添加剂消费答应的请求资料,依照《食品消费答应办理方法》第十六条的规则实行。

  第九条 请求变卦的,该当提交食品消费答应变卦请求书、食品消费答应证(副本、正本)、变卦食品消费答应事变有关的资料以及执法法例规则的其他资料。
  食品消费答应证正本载明的统一食品种别内的事变发作变革的,请求人声明工艺设置装备摆设结构和工艺流程、次要消费设置装备摆设设备等事变发作变革的,该当依照本条第一款的规则提交有关资料。
  请求人声明其他消费条件发作变革,能够影响食品平安的,该当依照本条第一款的规则提交有关资料。
  保健食品、特别医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的消费企业请求变卦的,还该当就请求人变革事变提交与所消费食品相顺应的消费质量办理体系文件,以及相应的产物注册和存案文件。

  第十条 请求连续的,该当提交食品消费答应连续请求书、食品消费答应证(副本、正本)、请求人消费条件能否发作变革的声明、连续食品消费答应事变有关的资料以及执法法例规则的其他资料。
  保健食品、特别医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的消费企业请求连续食品消费答应的,还该当就请求人变革事变提供与所消费食品相顺应的消费质量办理体系运转状况的自查陈诉,以及相应的产物注册和存案文件。

  第十一条 答应构造或许其委托的技能检察机构(以下统称为检察部分)该当对请求人提交的请求资料的完好性、标准性停止检察。

  第十二条 检察部分该当对请求人提交的请求资料的品种、数目、内容、填写方法以及复印资料与原件的契合性等方面停止检察。
  请求资料均须由请求人的法定代表人或担任人署名,并加盖请求人公章。复印件该当由请求人注明“与原件分歧”,并加盖请求人公章。

  第十三条 食品消费答应请求书该当运用钢笔、具名笔填写或打印,字迹该当明晰、工致,修正处该当署名并加盖请求人公章。请求书中各项内容填写完好、标准、精确。
  请求人称号、法定代表人或担任人、社会信誉代码或业务执照注册号、住所等填写内容该当与业务执照分歧,所请求消费答应的食品种别该当在业务执照载明的运营范畴内,且业务执照在无效限期内。
  申证产物的种别编号、种别称号及种类明细该当依照食品消费答应分类目次填写。
  请求资料中的食品平安办理制度设置该当完好。

  第十四条 请求人该当装备食品平安办理职员及专业技能职员,并活期停止培训和稽核。

  第十五条 请求人及从事食品消费办理任务的食品平安办理职员该当未遭到从业制止。

  第十六条 食品消费加工厂所及其四周情况立体图、食品消费加工厂所各功用区间结构立体图、工艺设置装备摆设结构图、食品消费工艺流程图等图表明晰,消费场合、次要设置装备摆设设备结构公道、工艺流程契合检察细则和所实行规范规则的要求。
  食品消费加工厂所及其四周情况立体图、食品消费加工厂所各功用区间结构立体图、工艺设置装备摆设结构图该当按比例标注。

  第十七条 答应构造发明请求人存在遮盖有关状况或许提供虚伪请求资料的,该当实时依法处置。

  第十八条 请求资料经检察,按规则不需求现场核对的,该当按规则顺序由答应构造作出答应决议。答应构造决议需求现场核对的,该当构造现场核对。

  第十九条 下列情况,该当构造现场核对:
  (一)请求消费答应的,该当构造现场核对。
  (二)请求变卦的,请求人声明其消费场合发作变迁,或许现有工艺设置装备摆设结构和工艺流程、次要消费设置装备摆设设备、食品种别等事变发作变革的,该当对变革状况构造现场核对;其他消费条件发作变革,能够影响食品平安的,也该当就变革状况构造现场核对。
  (三)请求连续的,请求人声明消费条件发作变革,能够影响食品平安的,该当构造对变革状况停止现场核对。
  (四)请求变卦、连续的,检察部分决议需求对请求资料内容、食品种别、与相干检察细则及实行规范要求符合状况停止核实的,该当构造现场核对。
  (五)请求人的消费场合迁出原发证的食品药品监视办理部分统领范畴的,该当重新请求食品消费答应,迁上天答应构造该当按照本通则的规则构造请求资料检察和现场核对。
  (六)请求人食品平安信誉信息记载载明监视抽检分歧格、监视反省不契合、发作过食品平安变乱,以及其他保证食品平安方面存在隐患的。
  (七)执法、法例和规章规则需求施行现场核对的其他情况。

 


第三章 现场核对

  第二十条 检察部分该当自收到请求资料之日起3个任务日内构成核对组,担任对请求人停止现场核对,并将现场核对决议书面告诉请求人及担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分。

  第二十一条 核对组由契合要求的核对职员构成,不得少于2人。核对组实验组长担任制,组长由检察部分指定。

  第二十二条 担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分或其派出机构该当派出羁系职员作为察看员参与现场核对任务。察看员该当支持、共同并全程察看核对组的现场核对任务,但不作为核对构成员,不到场对请求人消费条件的评分及核对结论的断定。
  察看员对现场核对顺序、进程、后果有贰言的,可在现场核对完毕后3个任务日内书面向答应构造陈诉。

  第二十三条 核对组该当召开头次集会,由核对组长向请求人引见核对目标、根据、内容、任务顺序、核对职员及任务布置等外容。

  第二十四条 核对组施行现场核对时,该当根据《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》中所列核对项目,接纳核对现场、查阅文件、查对资料及讯问相干职员等办法施行现场核对。
  须要时,核对组可以对请求人的食品平安办理职员、专业技能职员停止抽覆按核。

  第二十五条 核对组长该当调集核对职员对各自傲责的核对项目标评分意见配合研讨,汇总核对状况,构成开端核对意见,并与请求人停止相同。

  第二十六条 核对组对核对状况和请求人的反应意见停止讨论后,该当依据差别食品种别的现场核对状况辨别停止评分断定,并汇总评分后果,构成核对结论,填写《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》。

  第二十七条 核对组该当召开末次集会,由核对组长宣布核对结论,构造核对职员及请求人在《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》上签订意见并署名、盖印。请求人回绝署名、盖印的,核对职员该当在《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》上注明状况。察看员该当在《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》上具名确认。

  第二十八条 参与首、末次集会职员该当包罗请求人的法定代表人(担任人)或其署理人、相干食品平安办理职员、专业技能职员、核对构成员及察看员。
  参与首、末次集会职员该当在《现场核对首末次集会签到表》上签到。
  署理人该当提交受权委托书和署理人的身份证明文件。

  第二十九条 现场核对范畴次要包罗消费场合、设置装备摆设设备、设置装备摆设结构和工艺流程、职员办理、办理制度及其实行状况,以及按规则需求检验试制产物查验及格陈诉。

  第三十条 在消费场合方面,核对请求人提交的资料能否与现场分歧,其消费场合周边和厂区情况、结构和各功用区分别、厂房及消费车间相干材质等能否契合有关规则和要求。
  请求人在消费场合外树立或许租用外设堆栈的,该当答应契合《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》中关于库房的要求,并提供相干影像材料。须要时,核对组可以对外设堆栈施行现场核对。

  第三十一条 在设置装备摆设设备方面,核对请求人提交的消费设置装备摆设设备清单能否与现场分歧,消费设置装备摆设设备材质、功能等能否契合规则并满意消费需求;请求人自行对原辅料及出厂产物停止查验的,能否具有检察细则规则的查验设置装备摆设设备,功能和精度能否满意查验需求。

  第三十二条 在设置装备摆设结构和工艺流程方面,核对请求人提交的设置装备摆设结构图和工艺流程图能否与现场分歧,设置装备摆设结构、工艺流程能否契合规则要求,并能避免穿插净化。
  施行复配食品添加剂现场核对时,核对组该当根据有关规则,依据复配食品添加剂种类特点,核对复配食品添加剂配方构成、无害物质及致病菌能否契合食品平安国度规范。

  第三十三条 在职员办理方面,核对请求人能否装备请求资料所列明的食品平安办理职员及专业技能职员;能否树立消费相干岗亭的培训及从业职员安康办理制度;从事打仗间接入口食品任务的食品消费职员能否获得安康证明。

  第三十四条 在办理制度方面,核对请求人的进货检验记载、消费进程控制、出厂查验记载、食品平安自查、不平安食品召回、分歧格品办理、食品平安变乱处理及检察细则规则的其他包管食品平安的办理制度能否完全,内容能否契合执法法例等相干规则。

  第三十五条 在试制产物查验及格陈诉方面,现场核对时,核对组可以依据食品消费工艺流程等要求,按请求人消费食品所实行的食品平安规范和产物规范核对试制食品查验及格陈诉。
  施行食品添加剂消费答应现场核对时,可以依据食品添加剂种类,按请求人消费食品添加剂所实行的食品平安规范核对试制食品添加剂查验及格陈诉。
  试制产物查验及格陈诉可以由请求人自行查验,或许委托有资质的食品查验机构出具。
  试制产物查验陈诉的详细要求按检察细则的有关规则实行。

  第三十六条 检察细则对现场核对相干内容停止细化或许有增补要求的,该当一并核对,并在《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》中记载。

  第三十七条 请求变卦及连续的,请求人声明其消费条件发作变革的,检察部分该当按照本通则的规则就请求人声明的消费条件变革状况构造现场核对。
  经注册或存案的保健食品、特别医学用处配方食品、婴幼儿配方食品消费工艺发作变革的,相干消费企业该当在操持食品消费答应的变卦前,操持产物注册或许存案变卦手续。

  第三十八条 因请求人下列缘由招致现场核对无法正常展开的,核对组该当照实陈诉检察部分,本次核对依照未经过现场核对作出结论:
  (一)不共同施行现场核对的;
  (二)现场核对时消费设置装备摆设设备不克不及正常运转的;
  (三)存在遮盖有关状况或提供虚伪请求资料的;
  (四)其他因请求人客观缘由招致现场核对无法正常展开的。

  第三十九条 因不行抗力缘由,或许供电、供水等客观缘由招致现场核对无法正常展开的,请求人该当向答应构造书面提出答应中断请求。中断工夫该当不超越10个任务日,中断工夫不计入食品消费答应审批时限。

  第四十条 因请求人涉嫌食品平安守法且被食品药品监视办理部分备案观察的,答应构造该当中断消费答应顺序,中断工夫不计入食品消费答应审批时限。

  第四十一条 现场核对依照《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》的项目得分停止断定。核对项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该食品种别及种类明细断定为经过现场核对;核对项目单项得分有0分项或许总得分率<85%的,该食品种别及种类明细断定为未经过现场核对。

  第四十二条 《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》该当现场交请求人保存一份。

 


第四章 检察后果与反省整改

  第四十三条 核对组该当自承受现场核对义务之日起10个任务日内完成现场核对,并将《食品、食品添加剂消费答应核对资料清单》所列的答应相干资料上报检察部分。

  第四十四条 检察部分该当在规则时限内搜集、汇总检察后果以及《食品、食品添加剂消费答应核对资料清单》所列的答应相干资料。

  第四十五条 答应构造该当依据请求资料检察和现场核对等状况,对契合条件的,作出准予消费答应的决议。对不契合条件的,该当实时作出不予答应的书面决议并阐明来由,同时见告请求人依法享有请求行政复议或许提起行政诉讼的权益。

  第四十六条 作出准予消费答应决议的,请求人的请求资料及检察部分搜集、汇总的相干答应资料还该当投递担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分。

  第四十七条 关于断定后果为经过现场核对的,请求人该当在1个月内对现场核对中发明的题目停止整改,并将整改后果向担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分书面陈诉。

  第四十八条 担任对请求人施行食品平安一样平常监视办理的食品药品监视办理部分或其派出机构该当在答应后3个月内对获证企业展开一次监视反省。对已停止现场核对的企业,重点反省现场核对中发明的题目能否已停止整改。

 


第五章 附 则

  第四十九条 请求人试消费的产物不得作为食品贩卖。

  第五十条 保健食品消费答应检察细则尚有规则的,从其规则。

  第五十一条 省级食品药品监视办理部分可以依据本通则,联合本地区实践状况订定有关食品消费答应办理的详细施行方法,增补、细化《食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表》《食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉》。

  第五十二条 鼓舞各地运用信息化手腕展开食品消费答应检察任务。

  第五十三条 本通则实用于以分装方式请求的食品消费答应检察,但相干检察细则尚有规则的除外。

  第五十四条 本通则所称外设堆栈,是指请求人在消费厂区外设置的储存食品消费原辅资料和制品的场合。

  第五十五条 本通则由国度食品药品监视办理总局担任表明。

  第五十六条 本通则自2016年10月1日起实施。


附件:1.现场核对首末次集会签到表(略)
      2.食品、食品添加剂消费答应现场核对评分记载表(略)
      3.食品、食品添加剂消费答应现场核对陈诉(略)
      4.食品、食品添加剂消费答应核对资料清单(略


 

 


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